融智生物QuanTOF质谱平台通过欧盟CE认证

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说明: 创建时间: 2021年4月15日

2021.04.15

近日，融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF通过欧盟CE认证，这标志着融智生物的MALDI-TOF质谱平台取得了进入欧盟市场的销售通行证，为公司进入欧洲市场奠定了基础。

CE认证是欧盟强制性认证，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志。CE认证是一种安全认证，为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易程序，被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。

融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台，QuanTOF Ⅰ型

此次通过欧盟CE认证的是融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOFⅠ型，其具有多项核心技术和自主知识产权，可以在更宽的质量范围内（10-1,000,000Da）进行检测，并且可实现临床定量应用。基于QuanTOF质谱平台，目前已经开发出的应用包含微生物鉴定、核酸检测、糖化血红蛋白定量检测以及质谱成像，且这些应用可在同一质谱平台上实现，可谓一机多能。

值得一提的是，此前融智生物还有QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR仪、7项呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒（微流控RT-PCR法）两大产品获得欧盟CE认证（详见：融智生物两产品获CE认证，进入商务部医疗物资出口“白名单”），加上此次的QuanTOF质谱平台，截至目前共有3款产品通过欧盟CE认证。