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公司新闻

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​2021.04.15
近日,融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOF通过欧盟CE认证,这标志着融智生物的MALDI-TOF质谱平台取得了进入欧盟市场的销售通行证,为公司进入欧洲市场奠定了基础。

CE认证是欧盟强制性认证,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志。CE认证是一种安全认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。

融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台,QuanTOF Ⅰ型

此次通过欧盟CE认证的是融智生物新一代宽谱定量飞行时间质谱平台QuanTOFⅠ型,其具有多项核心技术和自主知识产权,可以在更宽的质量范围内(10-1,000,000Da)进行检测,并且可实现临床定量应用。基于QuanTOF质谱平台,目前已经开发出的应用包含微生物鉴定、核酸检测、糖化血红蛋白定量检测以及质谱成像,且这些应用可在同一质谱平台上实现,可谓一机多能。

值得一提的是,此前融智生物还有QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR仪、7项呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒(微流控RT-PCR法)两大产品获得欧盟CE认证(详见:融智生物两产品获CE认证,进入商务部医疗物资出口“白名单”),加上此次的QuanTOF质谱平台,截至目前共有3款产品通过欧盟CE认证。

QuanPLEX微流控芯片实时定量PCR仪

7项呼吸道病毒核酸联合检测试剂盒(微流控RT-PCR法)

 

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